上海市市場監督管理局關于印發《上海市食品企業研發中心食品生產許可申請指南》的通知
滬市監食生〔2023〕411號
各區市場監管局，臨港新片區市場監管局，市局行政服務中心：
根據市政府辦公廳《上海市加強集成創新持續優化營商環境行動方案》（滬府辦規〔2023〕1號印發）中有關“優化企業全生命周期服務”要求，為持續優化營商環境，加快服務構建新發展格局，助推食品企業上海總部經濟發展，本市鼓勵有條件的食品企業研發中心疊加食品（含特殊食品）生產，實施食品“研發＋生產”一體化新模式，實現“一址兩用”功能，進一步激發食品企業創新動能，加速研發創新市場化進程，提升企業競爭力。為此，現將《上海市食品企業研發中心食品生產許可申請指南》印發給你們，請認真遵照執行。
上海市市場監督管理局
2023年8月23日
（市局食品生產安全監督管理處聯系人：江靜，電話：64220000轉2206分機；市局特殊食品安全監督管理處聯系人：項艷，電話：64220000轉2515分機。）
上海市食品企業研發中心食品生產許可申請指南
一、主體條件
設立在上海的食品企業研發中心可根據自身發展需要，先行取得營業執照等合法主體資格后，向本市相關市場監管部門申請食品生產許可。
二、審查依據
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》和相關食品生產許可審查細則（或方案）。
三、生產許可要求
采用“研發＋生產”一體化模式申請食品生產許可的，生產條件原則上應當符合《食品生產許可審查通則》及相關食品生產許可審查細則（或方案）要求，保證食品安全，相關條件共用時符合下列要求：
（一）生產場所
1．應當具有與生產的產品品種、數量相適應的廠房和車間，并根據生產工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業區。不同作業區無法有效分離或分隔的，按照清潔程度高的作業區對該生產場所進行管理。
2．食品生產和食品研發共用生產場所時，用于食品生產和食品研發的原料、半成品、成品、包裝材料等應分設庫房或分區存放，并有明確標識，防止交叉污染。
（二）設備設施
1．食品生產和食品研發可共用設備設施，食品生產和食品研發使用的食品添加劑分開專柜存放。
2．應當具備與所檢項目相適應的檢驗室、檢驗儀器設備和檢驗試劑，集團公司的檢驗室等檢驗資源符合共用檢驗要求的，食品研發中心可共用該資源。
3．鼓勵研發中心使用自動化研發生產設備設施，降低污染風險。
4．研發中心生產即食食品，以及生產保健食品等特殊食品的，鼓勵配備關鍵控制點視頻監控設備設施。
（三）人員管理
1．應當配備專職或兼職食品安全管理人員和食品安全專業技術人員，人員要求應當符合《企業落實食品安全主體責任監督管理辦法》等有關規定。研發中心人員可兼職食品生產管理人員、食品安全專業技術人員、從業人員，根據崗位需要，應當接受食品安全知識及衛生培訓。
2．建立并執行從業人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作，研發人員進入接觸直接入口食品場所的，也應取得健康證明。
（四）管理制度
1．食品生產和食品研發共用生產場所時，應建立錯時使用、清場管理記錄等制度，必要時進行清場合格驗證，避免交叉污染。
2．研發中心生產即食食品的，建立微生物防控制度，降低微生物污染風險。
四、申請類別
依據《市場監管總局關于修訂公布食品生產許可分類目錄的公告》（2020年第8號）的食品類別提出許可申請，申請食品類別的品種明細應選用《食品生產許可分類目錄》品種明細已列出的品種，該品種明細類別中未列出且有“其他”的，可選擇“其他”，并在“其他”后寫上該產品執行標準中的產品名稱。
五、申請渠道
企業可登陸上海市人民政府官網（m.3dmn.cn）首頁“一網通辦”入口，選擇對應產品、區域管轄的食品生產許可證核發事項辦理許可申請，實行全程網辦。
六、辦理機構
（一）市市場監管局負責監督指導本市食品生產許可管理工作，市市場監管局食品生產安全監督管理處負責嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產許可工作，市市場監管局特殊食品安全監督管理處負責保健食品等特殊食品的生產許可工作，許可類別中涉及市、區兩級辦理機構的，統一由市市場監管局負責受理、決定和發證，許可審查按照許可權限各自組織市、區核查人員聯合審查。
（二）各區市場監管局、臨港新片區市場監管局負責本行政區域內食品生產許可管理工作（除特殊食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產許可外）。
（三）各區市場監管局、臨港新片區市場監管局受理食品企業研發中心申請食品生產許可的，報市市場監管局組織市、區核查人員聯合審查。
七、申請材料
（一）新辦生產許可
1．食品生產許可申請書；
2．食品生產設備布局圖和食品生產工藝流程圖；
3．食品生產主要設備、設施清單；
4．專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度；
5．申請保健食品等特殊食品生產許可的，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及注冊證書或備案憑證。
（二）變更生產許可
1．食品生產許可變更申請書；
2．與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
（三）延續生產許可
1．食品生產許可延續申請書；
2．與延續食品生產許可事項有關的其他材料；
3．保健食品等特殊食品生產企業延續食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。
八、辦理期限
申請材料齊全、符合法定形式的，5個工作日內受理許可申請。
自受理申請之日起10個工作日內作出是否準予行政許可的決定，因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長5個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
準予生產許可的，自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。
九、食品生產許可證證書
食品生產許可審批系統默認發放電子證書，電子證書由申請人登錄許可審批系統自行下載打印，市場監管部門制作的食品生產許可電子證書與印刷的食品生產許可證書具有同等法律效力；若企業明確提出需要紙質證書，各單位應當發放紙質證書。